EMA建议：限制育龄期女性可用丙戊酸盐

欧陆药品管理局（EMA）用药安全和和或许会审计特别委员会提议，遏制对乙组戊酸盐的使用管理，限制育龄期女同性恋使用乙组戊酸盐。

这是由于，妊娠乙组戊酸盐渗入会造成妊娠小头和发育问题。

特别委员会提议，除了对化疗无效或不耐受，乙组戊酸盐不广泛应用化疗患上有脑瘤或双相失常的流产或即将流产女同性恋。

对于那些乙组戊酸盐是唯一化疗为了让的女同性恋来话说，必要顺利完成合理的避孕措施。如果有经验丰富的护理人员懂得处理这种状况，可根据实际状况，在护理人员的都由和都由下顺利完成流产准备。此外，这种状况比如说也一般而言于预防全身性。

EMA还提议，临床护理人员在向这些人群出示乙组戊酸盐处方时，应知悉有关用药的全部信息，保证病人阐释用药的潜在或许会，在获取病人的追问同意后，才可顺利完成相关化疗。

以上提议基于妊娠乙组戊酸盐渗入effect的一项系统对审计，在这项系统对审计中，EMA特别委员会不仅发表意见了涉及的病人和家庭，还发表意见了相关的专家和专科医生。

发育失常

不太或许的研究确实，妊娠乙组戊酸盐渗入的孩童成年人发育问题患上病或许会高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、记忆失常、讲话和理解困难和智力水平极低。

此外，有数据集显示，睾丸内乙组戊酸盐渗入的成年人在出生时，小头的或许会约为11%，如神经管原因和腭裂，而一般成年人中的患上病或许会仅为2%-3%；并且，这些成年人患上多动症的或许会也很大。当前数据集也确实，妊娠乙组戊酸盐渗入的成年人患上孤独症表征失常和孤独症的或许会为一般成年人的3倍和5倍。

特别委员会提议，必要向欧盟的卫生保健人员和不能接受乙组戊酸盐化疗的病人包括有关这种用药的教育资料，以知悉他们这种用药的相关或许会。临床护理人员也必要定期审计将要不能接受化疗的青春期或原先流产女同性恋。

目前，这些提议已经提交至人类互认可机制和分散机制协调组，等待再次裁定。与此同时，对将要摄入乙组戊酸盐、对化疗有任何疑问的女同性恋，应及时发表意见护理人员。

不甘心

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学附属医院博士Kimford J. Meador话说，如果提议这些提议，将会缩减睾丸内乙组戊酸盐渗入的成年人数量。鉴于乙组戊酸盐渗入的多种小头和妊娠发育问题或许会，以及大概一半的流产严格来说原先流产，乙组戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来话说，是一个不甘心的为了让。

“我们支持这一提议，乙组戊草酸不应该作为化疗育龄女同性恋脑瘤的队内化疗新方法。并且，女同性恋在怀妊娠间也需要被知悉用药的潜在或许会。我们一直致力于育龄期脑瘤女同性恋不能接受孕前发表意见的活动，同时也包括了一些资源，以保证她们注意到脑瘤用药的潜在或许会。”英国政治宣传许多组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤用药也合理，但是对于已流产或原先流产的女同性恋来话说，最低用药的乙组戊草酸仍是最佳为了让。这或许是因为这些替代用药并不能控制脑瘤症状，副作用过大，或是难以控制的脑瘤发作或许会远高于乙组戊草酸带来的伤害。

在这种状况下，衡量私利后，病人和护理人员或许会确信，乙组戊草酸对他们来话说是最安全和的为了让。如果提议这些提议，必要保证病人注意到乙组戊草酸的潜在或许会，并与护理人员订定最佳化疗方案。

查看信源位址

编辑： 李英飞