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全身特质（Migraine）是一种不止现反复轻度或重度头痛的慢特质特质疾病，通常间歇各种自主神经系统会癫痫。通常这种头痛为单侧特质质（仅仅涉及一侧头部），并间歇搏动，可持续2-72小时。就其癫痫可能包含烦躁、腹泻、对光线非常引人注意、对声音非常引人注意，且手部活动会加重疼痛的想象。

其中，三分之一的全身特质病人均能感到癫痫前兆：一段时间的视觉、想象、语言或手部障碍都假定头痛刚刚头痛，被称为前兆特质全身特质。而更多的病人主要为无前兆特质。

目前，并不认为全身特质的病因是环境因素和遗传因素的综合作用所致。其中，近百7成病人都有遗传因素的原因。同时，激素水平的涨落也可能是一个因素：在**子之前，受到全身特质冲击的男童比女童要稍多；但在此之后，受到全身特质冲击的女特质则比男特质要多不止两至三倍。同时，通常在婴儿在此期间，全身特质的冲击会消散。

尽管目前有病患全身特质的预防物可用于增加全身特质头痛的频率，但许多病人对这些病患从未化学反应或无法忍受。一项回顾比利时、德国、韩国和美国全身特质病人病患的研究课题表明，43%的全身特质预防物病患病人有药剂告终或更改药剂的病通史。

基础研究课题发现，降钙素基因就其肽（CGRP）的物质已显示不止可通过扩大大脑中的心肌而参与全身特质的暴发。为此，礼来公司研发了CGRP抑制剂就其药剂加兰虹抗肿瘤Galcanezumab用于病患全身特质。近百期，荷兰奈梅亨医院的神经病学研究课题员对该药进行时了全面性的研究课题、刊文。

CONQUER是一项多一个中心、随机、双盲、疗效对照的3b期试验，在12个各地区（比利时、加拿大、捷克、比利时、德国、克罗地亚、韩国、荷兰、朝鲜、西班牙、英美和美国）的64个医院、诊所或研究课题所进行时。纳入成年在18-75岁密切关系、患有阵发特质或慢特质全身特质的病人。所有全身特质患病成年在50岁之前，且有日志的预防物病患告终通史。

病人按1:1的分之一随机遵从皮射疗效或加兰虹抗肿瘤（每年底120mg，月底3个年底）。通过图文网络回复系统会，对全身特质频率分层。主要起点是所有被随机分配并遵从至少一剂研究课题药剂的病人，在3个年底的病患在此期间，每年底全身特质天数从基线的总体少于变化。

在2018.09.10-2019.03.12在此期间，462名患有头痛特质（269[58%]）或慢特质（193[42%]）全身特质的参与者被随机分配并遵从至少一次注射疗效（n=230）或加兰虹抗肿瘤（n=232）。总的来说，加兰虹抗肿瘤病患的病人在1-3个年底内的全身特质天数与疗效相对于有引人注意的增加。

与基线相对于，加兰虹抗肿瘤组每年底全身特质天数少于增加4.1天，而疗效组比基线少于增加1.0天（组间差异-3.1[95%CI:-3.9~-2.3]）。加兰虹抗肿瘤和疗效的病患突发妨碍暴力事件的类别和存量相似。疗效组与加兰虹抗肿瘤组分别有53%、51%的病人报告了病患突发的妨碍暴力事件。

综上，本研究课题表明，加兰虹抗肿瘤对头痛特质全身特质或慢特质全身特质的病人是必要合理的。

参考文献：

Safety and efficacy of galcanezumab in patients for whom previous migraine preventive medication from two to four categories had failed (CONQUER): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3b trial. (20)30279-9